國(guó)家食品 藥品 監(jiān)督管理局注冊(cè)司22日發(fā)布文件,表示將淘汰內(nèi)在質(zhì)量達(dá)不到要求的仿制藥品種。
國(guó)家藥監(jiān)局表示,將選擇基本藥物目錄中用藥人群廣、市場(chǎng)銷(xiāo)量大、生產(chǎn) 企業(yè) 多并且有明確原研企業(yè)的品種先行先試,然后逐步推開(kāi),逐步完善仿制藥質(zhì)量評(píng)價(jià)體系。
據(jù)介紹,目前我國(guó)批準(zhǔn)上市的藥品有1.6萬(wàn)種,藥品批準(zhǔn)文號(hào)18.7萬(wàn)個(gè),絕大多數(shù)為仿制藥
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